深圳市斯佳電器有限公司（B & J Manufacturing Ltd.）創(chuàng)立于2005年。延攬人才，積累深厚經(jīng)驗(yàn)，于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產(chǎn)，專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產(chǎn)。迄今發(fā)展成為此產(chǎn)品領(lǐng)域在中國有影響力的制造商，向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產(chǎn)品,年生產(chǎn)量血栓泵約8萬臺(tái)，腿套逾500萬件。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊(cè)2011年獲得ISO9001認(rèn)證2015年FDA針對(duì)21CFR820實(shí)地審查工廠，零缺點(diǎn)通過審查2015年獲ISO13485認(rèn)證血栓泵和腿套，是用于深靜脈血栓（DVT）的預(yù)防和治療的系統(tǒng)。此產(chǎn)品的技術(shù)和市場在美國為成熟。自從進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域到現(xiàn)在，我們一直保持同美國研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作。美國研發(fā)團(tuán)隊(duì)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和驗(yàn)證（DHF），并獲得FDA授予之510K號(hào)準(zhǔn)許在美國銷售。深圳生產(chǎn)工廠：負(fù)責(zé)原材料準(zhǔn)備，組織生產(chǎn)和質(zhì)量控制，直至出貨發(fā)運(yùn)。原材料是制造產(chǎn)品的基本條件，我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進(jìn)行的生物相容性（Bio-compatibility）測試，以及德國標(biāo)準(zhǔn)Oeko-Tex Standard 100測試，消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質(zhì)認(rèn)證，機(jī)器各零件更獲得UL和CE之認(rèn)證。確保對(duì)人體安全無虞。健康環(huán)保和安全，貫穿產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、包裝儲(chǔ)運(yùn)、檢驗(yàn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)。的無膠水貼合技術(shù)（Flame Lamination）確保、環(huán)保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實(shí)施。FDA 之21CFR820和ISO13485管理體系，滲透到每個(gè)活動(dòng)環(huán)節(jié)，全程品質(zhì)監(jiān)控?zé)o遺漏，確保每一個(gè)產(chǎn)品的品質(zhì)。