醫(yī)療器械包裝檢測(cè)為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處,醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的目的是可以對(duì)包裝進(jìn)行地檢查,并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點(diǎn)。這可以確保終客戶以及負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付貨物的人員能使用,因?yàn)槟承┽t(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險(xiǎn)品。
測(cè)量密封強(qiáng)度。醫(yī)療器械包裝檢測(cè)也可能旨在確保包裝的密封系統(tǒng)能夠有效地抵御其在整個(gè)使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此,包裝的設(shè)計(jì)直觀,以方便終用戶容易將其打開,同時(shí)確保密封強(qiáng)度可以充當(dāng)微生物的屏障,其他包裝材料也是如此。
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn),也稱型式檢驗(yàn),通過(guò)試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的,確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。
醫(yī)療器械無(wú)源測(cè)試的意義在于驗(yàn)證醫(yī)療器械的性能和安全性。無(wú)源測(cè)試是指在使用醫(yī)療器械時(shí)沒(méi)有主動(dòng)輸入電力或能量,僅通過(guò)被測(cè)物體本身的特性進(jìn)行測(cè)試。
中心以院士實(shí)驗(yàn)室和博士后科研工作站為基礎(chǔ),匯集大批高水平科研工作者,積極推動(dòng)包裝領(lǐng)域科學(xué)研究及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。同時(shí)充分發(fā)揮技術(shù)服務(wù)與國(guó)際合作行業(yè)職能,為中國(guó)包裝質(zhì)量和技術(shù)水平提升做出重要貢獻(xiàn)。
中國(guó)包裝科研測(cè)試中心(CPRTC),經(jīng)批準(zhǔn)于1988年正式對(duì)外服務(wù),從事包裝科技研發(fā)與檢驗(yàn)檢測(cè)。